제약 산업에서 원심 분리기의 적용을위한 기술적 요구 사항

제약 산업에서 원심 분리기 응용 프로그램의 기본 및 목표 요구 사항에서 시작하여 생산 공정에서 제약 원심 분리기의 신뢰성, 반복성, 일관성 및 안전성을 보장합니다 (특정 제품을 가공 할 때).원심 고체 액체 분리기제약, 화학, 식품 및 기타 산업 분야에서 광범위한 응용 분야가 있습니다. 분리 장비는 제약 산업의 주요 가공 장비 중 하나입니다.

변환하기 전에 대부분의제약 산업에서 사용되는 원심 분리기전통적인 원심 분리기는 화학 산업에서 사용되는 것과 크게 다르지 않지만 가장 기본적인 분리 요구 사항 만 충족했습니다. 최근 몇 년 동안 제약 산업은 원심 분리기에 대한 더 높은 요구 사항을 제시 한 변화를 구현했습니다. 제약 생산의 품질 관리 표준에있는 장비에 대한 요구 사항에 따르면, 원심 분리기의 분리 특성을 유지하는 전제에, 제약 생산의 품질 관리 표준에있는 장비에 대한 요구 사항또한 충족되어야합니다. 의 설계, 제조, 선택 및 설치에 대한 요구 사항원심 분리 장비주로 포함:

(1) 장비의 설계, 선택 및 설치는 약물의 생산 요구 사항을 충족해야합니다. 청소, 살균, 생산 작업, 수리 및 유지 보수를 용이하게하고 오류를 방지하거나 오염을 줄여야합니다.

(2) 약과 직접 접촉하는 장비의 표면은 매끄럽고, 막 다른 끝이 없으며, 청소하거나 소독하기 쉽고, 부식에 강하고, 약으로 화학적으로 바뀌거나 흡착되지 않았습니다.

(3) 제약 원심 분리기에 사용되는 윤활제 및 냉각제는 의약품 또는 용기를 오염시키지 않아야 한다. 파이핑의 설계 및 설치는 막 다른 부분과 죽은 파이프를 피해야합니다. 클린 룸 (지역) 에 들어가는 직원은 액세서리를 만들거나 착용해서는 안되며 맨손으로 직접 의약품을 만져서는 안됩니다.

(4) 생산 및 검사에 사용되는 계측기, 미터, 측정 도구, 계량기 등은 명확한 자격 표시와 함께 응용 및 정밀도의 범위에서 생산 및 검사 요구 사항을 충족해야합니다. 정기적으로 보정하십시오.

(5) 제공 하는 생산 장비원심 분리기 기계 제조 업체명백한 상태 표시가 있어야하며 정기적으로 수리, 유지 및 검증되어야합니다. 장비 설치, 수리 및 유지 보수의 작동은 제품의 품질에 영향을 미치지 않아야합니다.

(6) 특수 요구 사항이있는 계측기 및 계측기는 특수 계측기에 배치해야하며 정전기, 진동, 습도 또는 기타 외부 요인을 방지 할 수있는 시설이 있어야합니다.

위의 요구 사항에 따라 구조 형태의 설계, 재료 선택 및 기능 실현에서 일련의 조치를 완전히 고려해야합니다. 제조에서는 표면 마감과 같은 요구 사항을 달성하기 위해 상당한 처리 능력 및 처리 수단이 있습니다. 선택시, 적절한 제약 원심 분리기 모델을 선택하기 위해 실제 생산 공정, 중간 특성 및 청결 요구 사항을 고려해야합니다. 유지 보수의 편리함과 원심 분리기가있는 인터페이스 장치의 합리적인 구성도 설치 중에 고려해야합니다.